共同臨床研究公募プログラム

重要なお知らせ

申請要項

1. 趣旨

中外製薬は、日本および世界の医学・医療の発展に貢献することを目的に、研究者が法的・倫理的責任の下で自ら発案する当社医薬品関連の臨床研究について、社内審査で選定のうえ、共同臨床研究契約を締結し、事前に定めた役割分担のもと研究者とともに研究を遂行してまいります。

2. 対象となる領域

※募集対象の疾患領域は下記のとおりです。詳細情報は、申請アカウント登録後にログインした画面にてご確認ください。
　2026年3月2日（月）より公開しております。

＜2026年の募集対象疾患領域＞

  • 悪性リンパ腫
  • 網膜静脈閉塞症（RVO）
  • 発作性夜間ヘモグロビン尿症
  • 脊髄性筋萎縮症

3. 募集範囲

「臨床研究法（平成29年法律第16号。施行後の改正等を含む）、臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号。施行後の改正等を含む）及び関連通知を含む」（以下、臨床研究法）または「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和3年3月23日文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号。施行後の改正等を含む）、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス（令和3年4月16日、施行後の改正等を含む）及び関連通知を含む」（以下、倫理指針）を遵守する臨床研究とし、下記の条件を満たすものとします。

（1）
日本国内で承認されている医薬品を用いた研究であること。
（2）
国内の最新添付文書の範囲内の効能・効果、用法・用量で実施すること。
（治験中の開発品は含まれません）
（3）
最新の最適使用推進ガイドラインの対象範囲で実施すること。
（4）
臨床研究法及び倫理指針以外の関連法規制も遵守すること。
（5）
中外製薬との共同臨床研究であること。

4. 申請期間

【2026年の申請受付期間】
　2026年5月7日（木）～5月31日（日）
　・上記期間外の申請は受け付けておりませんので、ご注意ください。

5. 申請方法

申請には、申請アカウントの取得が必要となります。
申請フォームに入力される方がアカウントを取得してください。
事前に、申請要項をご確認の上、ログインページへ進み「申請アカウント新規登録」より必要事項を登録してください。
ご登録いただいたメールアドレス宛にアカウント登録完了通知メールが送付されますので、メールおよび画面上の案内に従って申請を行ってください。

6. 申請から契約締結までのプロセス

①登録

申請アカウントの新規登録を行ってください。

②諸事項への同意

アカウント申請後、登録したメールアドレス宛に発行されるログイン情報でログインし諸事項へ同意ください。

③一次申請/審査

提案内容が受理された申請については、社内規定に基づき審査を実施し、結果はメールにてご連絡いたします。なお、④⑤のプロセスにおいて研究内容の合意に至らず、研究支援をお断りする場合もございます。

④弊社研究担当とのミーティング

一次審査を通過した研究は、秘密保持契約を締結したうえで、研究内容について両者で詳細に検討いたします。

⑤二次申請/審査

社内規定に基づき二次審査を実施します。審査結果はメールにてご連絡いたします。

⑥契約締結

両者で合意が得られた共同臨床研究について契約締結を行います。

7. 申請に必要な書類

申請ファイルをダウンロードのうえ、必要事項をご記入ください。申請登録時は、ご記入いただいた申請ファイルを添付してください。

なお、上記に加え、主な申請入力項目は以下となります。

8. 注意事項

① 本プログラムは、共同臨床研究契約に基づき、事前に定めた役割分担のもと、当社が研究遂行に必要な費用を拠出し、研究者と共に研究を実行するものです。学術研究の振興や研究活動全般を目的とする奨学寄付とは異なります。

② 申請いただいた研究の審査は、当社が選定した限られたメンバーにて実施いたします。審査に係る情報をメンバー以外へ提供したり、外部に公開したりすることはございません。

③ 審査の結果、採択に至らない場合があります。なお、一次審査の結果や理由についてはご回答いたしかねますので、あらかじめご了承ください。

④ 当社の社員が本申請に関する代行作業やお問い合わせの取次ぎ等を行うことはできません。

⑤ 研究開始に先立ち、共同臨床研究契約の締結が必須となります。

⑥ 当社では、臨床研究法および日本製薬工業協会のガイドラインに基づき、「中外製薬と医療機関等の関係の透明性に関するガイドライン」を策定しています。本ガイドラインに従い、本研究に対する資金等の提供内容を公開いたします。

⑦ 申請の過程でご提供いただいた個人情報は、当社の個人情報保護管理規則（プライバシーポリシー）に則り、厳重に取り扱います。

⑧ 当社では、申請内容をすべて非機密情報として取り扱います。申請に際しては、当社に提供いただく情報に機密情報を含めないようお願いいたします。

9. お問い合わせ

共同臨床研究公募の応募方法、対象となる疾患領域、申請から契約締結までのプロセス等についてご不明な点がございましたら、ログイン後、画面右上の「お問い合わせ」よりご連絡ください。

FAQ

共同臨床研究公募について

Q 共同臨床研究公募の目的について教えてください。
A 当社が共同臨床研究公募を実施する目的は、研究者と協働して、日本および世界の医学・医療の発展に寄与することです。研究者が法的・倫理的責任の下で自ら発案する当社医薬品関連の臨床研究について、本目的に合致するものを社内審査で選定のうえ、共同臨床研究契約を締結し、事前に定めた役割分担のもと研究者とともに研究を遂行してまいります。

対象について

Q 研究内容に、中外製薬の医薬品が含まれていなくても申請可能ですか。
A 当社が販売する医薬品に関する研究に限ります。
Q 募集領域外の研究の申請は可能ですか。
A 募集領域外の研究の申請はお受けできません。
Q 医師主導治験・研究者主導臨床研究の実施を検討していますが、申請を行うことは可能ですか。
A 医師主導治験・研究者主導臨床研究は募集の対象外ですので、申請はお受けできません。

アカウント登録について

Q アカウント登録をしないで申請できますか。
A アカウントを登録し、ログインしていただかないと申請できません。
Q アカウントはどのように利用するのですか。
A アカウントに登録した情報は、申請に関連する問い合わせや通知等に利用させていただきます。
Q 過去の研究者主導臨床研究公募プログラムで登録したアカウントは利用できますか。
A ご利用いただけます。
Q アカウント登録をしましたが、メールが届きません。
A ご利用になられているメールソフト、メールサービスやセキュリティソフトの設定によっては、ごみ箱フォルダや迷惑メールフォルダに振り分けられている可能性がございます。これらのフォルダに振り分けられていないかご確認いただくか、別のメールアドレスを使って再度ご登録ください。
Q ログインパスワードを忘れてしまいました。
A ログイン画面の「パスワードを忘れた場合」からアカウントのログインID （申請者のメールアドレス）を入力いただくと、パスワード再設定のご案内メールが当該申請者のメールアドレスに発信されます。メール本文のリンク先より、パスワードの再設定を行ってください。
Q アカウント登録時のＥ-mailはＧ-mailやYahoo-mailでもいいですか。
A アカウント登録に必要なＥ-mailは、ご所属機関のメールアドレスにてお願いします。
Q 異動などで所属が変更になった場合、ログイン情報はどうすればよいですか。
A 申請者の異動の際には、ログイン後、画面右上の「お問い合わせ」よりご連絡ください。

申請について

Q 申請期間はいつですか。
A 申請には受付期間がございます。
【2026年の申請受付期間】
　2026年5月7日（木）～5月31日（日）
　・上記期間外の申請は受け付けておりませんので、ご注意ください。
Q 中外製薬の社員に代行申請してもらえますか。
A 当社の社員が申請業務のお手伝いをさせていただくことはできません。
Q 「申請サイト」の「申請項目入力」欄および申請フォームにはどの程度の内容を入力すればよいですか。
A 「申請入力」の「研究内容」および申請フォームには、研究計画の概要および研究の独自性・優位性が理解できるよう、なるべく詳しくご入力ください。なお、申請フォームに空欄がある場合、申請をお受けできませんので予めご留意ください。
Q 研究代表者、統括管理者または研究の中心となる研究責任医師以外が「申請入力」画面に入力してもよいですか。
A 研究代表者、統括管理者または研究の中心となる研究責任医師が委任した方であれば、どなたでも入力できます。
Q 一人の研究者が複数の研究について申請をすることは可能ですか。
A 「申請要項」に記載された条件を満たしている場合には、一人の研究者が複数の臨床研究について申請することは可能です。
Q 一度却下された申請について、もう一度申請することはできますか。
A 申請できません。
Q スマートフォン、タブレットPCから申請できますか。
AスマートフォンやタブレットPCからは申請できません。
推奨する環境は以下の通りです（※）。
  • Windows 11 : Microsoft Edge 最新版, Firefox 最新版, Google Chrome 最新版
  • Mac OS 26　: Safari 最新版
  • ※　推奨環境以外でのご利用や、ブラウザの設定によっては、ご利用いただけない、もしくは正しく表示されない場合がございます。その場合は、異なるブラウザでお試しください。

審査について

Q 申請内容の審査は誰が行いますか。
A 営業部門から独立した社内組織で行います。
Q 結果はどのように通知されますか。
A 審査結果は、申請画面でご入力いただいたメールアドレス（医学に関する知識に基づく必要な助言を求めることができる医師・歯科医師を除く）宛てのメールおよび申請一覧画面にて通知いたします。
Q 審査結果について異議申し立てはできますか。また採択されない場合、理由を教えてもらえますか。
A 異議申し立てをお受けすることはできません。また一次審査に関する審査理由および審査過程についてはご回答いたしかねますので、あらかじめご了承ください。

資金について

Q 研究資金はどのように支払われますか。
A 契約に基づき、支払先・支払い手順は決定します。ただし、個人名義の口座には振り込みません。
Q 機器の購入費用を研究費に計上することは可能ですか。
A 当社が負担する研究費に機器購入の費用を計上することは、原則できません。但し、当該研究に関わる機器レンタル費用を研究費に計上することは可能です。
Q 研究費が余った場合、他の研究のために使用してよいですか。
A 当プログラムで負担する資金は、申請された研究費用以外に使用することはできません。また、研究の終了時点において余剰資金がある場合は、弊社に適切に返還いただきます。

その他

Q 研究成果の取扱いはどうなりますか。
A 共同臨床研究契約にて取り決めます。詳細は契約条件をご確認ください。契約では、法規制に基づいた責務、有害事象報告、知的財産権、公表等について合意が必要です。当社は、研究成果を無償で利用・使用する権利を有します。
Q 研究で得られた研究成果を、論文・学会等、外部への公表は必要ですか。
A 本プログラムでは、研究成果を外部に公表していただくことを前提として研究を実施します。論文や学会発表などによる外部公表をお願いするとともに、利益相反や秘密情報保護の観点から、公表前に当社にて内容を確認させていただきます。
Q 申請する前に中外製薬の社員と研究内容について意見交換をすることは可能ですか。
A 申請前に弊社社員と研究内容について意見交換することはできません。しかし、一次審査通過後には、秘密保持契約を締結のうえ、弊社研究担当者と意見交換を行っていただきます。
Q 注意事項に「申請内容はすべて非機密情報として取り扱います」とありますが、研究内容（研究題名、目的（期待される成果））、研究デザインが第三者に開示される可能性があるのですか。
A 提供いただいた申請内容は、原則、第三者に開示いたしませんが、必要に応じて、当社の判断で限定された第三者（例えば当該医薬品の提携会社）に開示することがあります。
Q 共同臨床研究として実施が決定した後、申請者が他の施設に異動した場合、その研究はどのような取り扱いになりますか。
A 契約内容に則り、個別に取扱いを協議させていただきます。

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